• No : 1109
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2024/09/11 15:22
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【メリスロン】 一包化に関する情報はありますか?

【メリスロン】 
 
一包化に関する情報はありますか?
 
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回答

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
 
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)
 
電子添文には、貯法に関する以下の記載があります。
貯法:室温保存(引用2)
 
また、取扱い上の注意に関する以下の記載があります。
20. 取扱い上の注意(引用3)
20.1 バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。
 
本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
 
■製剤の各種条件下における安定性
 
 
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」(チャットボット)をご利用ください。
 AIホットラインはこちらから。
 
 
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。
 

【引用】
1)メリスロン錠6mg・錠12mgインタビューフォーム 2023年9月改訂(第10版) IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
2)メリスロン錠6mg・錠12mg電子添文 2023年9月改訂(第2版) 貯法
3)メリスロン錠6mg・錠12mg電子添文 2023年9月改訂(第2版) 20.取扱い上の注意
 
【更新年月】
2024年9月