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【メトジェクト】 妊婦に投与できますか？
回答
妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌のため、投与しないでください。
催奇形性を疑う症例報告があり、また、動物実験（マウス、ラット及びウサギ）で胎児死亡及び催奇形作用が報告されています。(引用1)
催奇形性を疑う症例報告があり、また、動物実験（マウス、ラット及びウサギ）で胎児死亡及び催奇形作用が報告されています。(引用1)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性については、国内第III相臨床試験（MCーMTX.17／RA試験）では対象集団から除外しており、メトトレキサート(MTX)経口剤の電子添文に基づいて設定しています。（引用2）
【関連情報】
インタビューフォーム「VIII.薬物動態に関する項目」の「血液ー胎盤関門通過性」に、参考情報として、ラット及びサルでメトトレキサートの胎盤移行性が認められたと記載されています。(引用3、4)
ヒトにおける「血液ー胎盤関門通過性」は該当資料がありません。
インタビューフォーム「VIII.薬物動態に関する項目」の「血液ー胎盤関門通過性」に、参考情報として、ラット及びサルでメトトレキサートの胎盤移行性が認められたと記載されています。(引用3、4)
ヒトにおける「血液ー胎盤関門通過性」は該当資料がありません。
【引用】
1）メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2023年4月改訂（第4版） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5妊婦
2）メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mgインタビューフォーム 2023年4月改訂（第4版） VIII.安全性（使用上の注意等）に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦
3）メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg インタビューフォーム2023年4月改訂（第4版） VII.薬物動態に関する項目 5.分布 (2) 血液－胎盤関門通過性
4）Wilson JG. et al. ： Teratology 19(1), p71-79,1979 [MTJ-0040]
【作成年月】
2023年4月
2023年4月
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