【デエビゴ】　主な副作用は？

不眠症患者を対象とした国際共同第III相試験において、本剤が投与された884例（日本人155例を含む）中249例（28.2％）に副作用が認められました。主な副作用は、傾眠95例（10.7％）、頭痛37例（4.2％）、倦怠感27例（3.1％）等でした。（承認時）（引用1） 【関連情報 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

） 最新の副作用報告の状況については、ｈｈｃホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 「市販直後調査」の最終報告(6ヵ月間)について 2021年4月作成（DI-J-833-1） 【作成年月】 2022年2月 詳細表示

【デエビゴ】　 増量時に注意すべき副作用は？

電子添文には、増量時の注意点として以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること。 なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察 詳細表示

【デエビゴ】　不安障害の併存の有無で副作用発現状況はかわりますか？

な副作用は、投与第1期で発現したデエビゴ10mg群の1例（高度の注意力障害）であった。試験期間中、死亡例はなかった。 投与中止に至った有害事象は、デエビゴ5mg群23例、10mg群41例に認められ、主な有害事象は、デエビゴ5mg群では傾眠7例、浮動性めまい、頭痛が各3例、10mg群では傾眠16例、悪夢4例、動悸、転倒 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況について教えてください。

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）の試験概要は以下の通りです。 ■国際共同第III相 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

症などがあります。その他のものとしては、悪夢、睡眠麻痺などがあります。（引用1） 【関連情報】 電子添文には、副作用について以下の記載があります。 11. 副作用（引用2） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の対処法を教えてください。

デエビゴ錠服用により、悪夢が発現した際の特別な対処法はございません。 ご参考までに発売後6か月間実施した市販直後調査において、悪夢を含む睡眠時随伴症は168例 171件報告されています。このうち145件は悪夢の報告でした。また、睡眠時随伴症の発現時期、本剤の投与処置及び転帰は 以下の通りでした。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現時期について教えてください。

％（40／314例）、頭痛3.8％（12／314例）、疲労2.5％（8／314例）であった。 重篤な副作用は、レンボレキサント10mg群の1例（高度の注意力障害）であった。 試験期間中、死亡例はなかった。投与中止に至った有害事象は、プラセボ群12例、レンボレキサント5mg群13例、10mg群26例に認められ、主な有害事象 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（反跳性不眠）

評価項目］ フォローアップ期中の中途覚醒時間が、スクリーニング期の中途覚醒時間と比較して悪化した患者の割合は各群で以下の図の通りであった。 また、フォローアップ期間中における安全性は以下の通りでした。 ■フォローアップ期 投与期終了後の2週間のフォローアップ期中の有害事象発現率は、12ヵ月の投与期後の2群に 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導について教えてください。

投与順序（引用5） 安全性評価項目： 有害事象発現率は、プラセボ群39.6％（19／48例）、ゾピクロン群37.5％（18／48例）、レンボレキサント2.5mg群37.5％（12／32例）、5mg群25.0％（8／32例）、10mg群53.1％（17／32例）であった。主な有害事象は、プラセボ群では頭痛16 詳細表示