【デエビゴ】　どのくらいの長期間で検討していますか？

本剤を経口投与した。 安全性:投与第 1 期及び第 2 期(デエビゴ投与例の通算) 副作用発現率は、デエビゴ 5mg 群 26.6%(119/447 例)、10mg 群 29.7%(130/437 例)であった。 主な副作用は、デエビゴ 5mg 群では傾眠 8.3%(37/447 例 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか？

デエビゴ錠の第三相臨床試験(303試験、304試験)ではせん妄の発現は認められませんでした。 【引用】 デエビゴ錠インタビューフォーム2020年7月作成(第3版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 【作成年月】 2020年7月 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の発現はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例(1.4%)、異常な夢の副作用が16例(1.8%)に認められています。(引用1、2) ■国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](引用2) 対象:不眠症患者947例(安全性 詳細表示

【デエビゴ】　効果発現時間は？

めまい0.8%(2/266例)、10mg群では傾眠6.3%(17/268例)、頭痛3.0%(8/268例)、下痢、浮動性めまいがそれぞれ0.4%(1/268例)であった。 試験期間中、重篤な副作用及び死亡例はなかった。 投与中止に至った有害事象は、プラセボ群2例、ゾルピデムER群7例、デエビゴ5mg群2例、10mg群3 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例(0.3%)に認められています。(引用1、2) ■国際共同第III相プラセボ対照並行群間比較試験(303試験)(引用2) 対象:不眠症患者947例(安全性解析対象集団) 方法:投与 詳細表示

【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

～12ヵ月時)は、プラセボ群は再度無作為化を実施し、デエビゴ5mg群又は10mg群に割り付けた。投与第1期にデエビゴを投与していた患者は、継続して6ヵ月間、同じ用量でデエビゴを経口投与した。 安全性:デエビゴが投与された884例(日本人155例を含む)中249例(28.2%)に副作用が認められた。主な副作用は、傾眠 詳細表示

【デエビゴ】  服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の平衡機能及び認知機能（注意力、記憶力...

<探索的解析> 夜間覚醒後(治験薬投与後約4時間の夜間評価実施後)の再入眠時における睡眠潜時(RSL)のベースラインからの変化量(ゾルピデムER群及びプラセボ群との比較) 等 安全性評価項目: 有害事象、臨床検査、バイタルサイン、体重、12誘導心電図、身体所見 解析方法 主要解析及び副次 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止によって問題は起こりますか？（退薬症候・反跳性不眠は）

エビゴ5mg又は10mg錠、プラセボ錠を毎晩の就床時刻の直前に服用した。デエビゴ5mg又は10mg錠を服用した患者は12ヵ月間継続し、プラセボ錠を服用した患者は6ヵ月後に再度無作為化され、デエビゴ5mg又は10mg錠をその後6ヵ月間服用した。 安全性:副作用は安全性解析対象249/884例(28.2%)に認められた 詳細表示

【デエビゴ】　傾眠の発現頻度を教えてください。

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、傾眠の副作用が884例中95例(10.7%)に認められています。(引用1) ■国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験[国際共同303試験](引用2) 対象:不眠症患者947例(安全性解析対象集団) 方法:投与第 1期(1 ～ 6 詳細表示

【デエビゴ】　製品の特性は？

155例を含む)中249例(28.2%)に副作用が認められました。 主な副作用は、傾眠95例(10.7%)、頭痛37例(4.2%)、倦怠感27例(3.1%)等でした。(承認時) 安全性情報につきましては、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。 ※ゾルピデムER : ゾルピデム酒石酸塩 詳細表示