【デエビゴ】　投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時(投与第2期の最終投与から約2週間後)においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票(T-BWSQ)を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア(平均値)はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点 詳細表示

【デエビゴ】　主な副作用は？

】 2022年5月に電子添文の改訂を実施しました。使用上の注意改訂のお知らせには改訂理由として以下の記載があります。(引用2) 副作用の集積状況をもとに検討した結果、「その他の副作用」の項について、睡眠時随伴症を追記致しました。これまで、「その他の副作用」の項には、睡眠時随伴症の定義に含まれる事象のうち治験時に発現した主な事象 詳細表示

【デエビゴ】　肝機能障害患者様への投与量は？

ありません。投与する場合は添付文書の用法・用量の通りに投与してください。 デエビゴの用法・用量は、「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」です。(引用1) 【関連情報】 ■禁忌の設定理由 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用（頻度不明）の項目に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

リスク管理計画書に重要な潜在的リスクとして記載しており、不眠症治療薬の使用に関連して報告される事象として知られていることから、その他の副作用の項に追記し注意喚起することと致しました。(引用3) 【引用】 1)e-ヘルスネット(睡眠時随伴症)(厚生労働省)一部抜粋・改変(最終閲覧日:2022年9 月20日 詳細表示

【デエビゴ】　2.5mgや10mgからの投与は可能ですか。

する薬剤と併用する場合は1日1回2.5mgとなります。 【関連情報】 <用法・用量に関連する使用上の注意>(引用1) 1.効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること。なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので 詳細表示

【デエビゴ】　悪夢の対処法を教えてください。

デエビゴ錠服用により、悪夢が発現した際の特別な対処法はございません。 ご参考までに発売後6か月間実施した市販直後調査において、悪夢を含む睡眠時随伴症は168例 171件報告されています。このうち145件は悪夢の報告でした。また、睡眠時随伴症の発現時期、本剤の投与処置及び転帰は 以下の通りでした。(引... 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査(収集期間:2020年7月6日～2021年1月5日)において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。(引... 詳細表示

【デエビゴ】　市販直後調査で報告された副作用（発売後の副作用）について、教えてください。

市販直後調査(収集期間:2020年7月6日～2021年1月5日)の最終報告がございます。 詳細は、添付のPDFをご覧ください。(引用1) 最新の副作用報告の状況については、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせください。 【引用】 1)デエビ... 詳細表示

【デエビゴ】　飲酒（アルコール）からどのぐらい時間をあければ良いですか？

飲酒後にデエビゴを服用する場合の投与間隔を検討したデータはなく、一概に何時間あければ影響を受けないとは言えません。飲酒量やアルコールの代謝能力などによっても変わってくる可能性があります。 アルコールは「併用注意」に設定されており、デエビゴとアルコールとの併用により、精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性が 詳細表示

【デエビゴ】　他剤からデエビゴへの切り替え方法について教えてください。

食事と同時又は食直後の服用は避けること。〔食後投与では,空腹時投与に比べ,投与直後のレンボレキサントの血漿中濃度が低下することがある。〕 4.CYP3Aを阻害する薬剤との併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強されるおそれがある。CYP3Aを中程度又は強力に阻害する薬剤(フルコナゾール 詳細表示