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医療用医薬品一覧
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電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)重篤な出血 脳出血、消化管出血(0.1~5%未満)、肺出血(急性心筋梗塞患者:頻度不明、急性肺塞栓症患者:0.1~5%未満)等の重篤な出血があらわれることがある。 また、出血の増大に伴い、輸血を要する 詳細表示
【クリアクター】 投与時や調製時などで、注意することはありますか?
溶解> (2)急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること。「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量(13,750IU/kg)の投与を考慮すること 詳細表示
【クリアクター】 用法及び用量(投与量、投与タイミングなど)について教えてください。
おける肺動脈血栓の溶解> 急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること。「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量(13,750IU/kg)の投与を考慮 詳細表示
【クリアクター】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
出血をともなう副作用が報告されている。本剤の投与により出血を惹起するおそれがある。(引用1) (2)妊娠している可能性のある女性には、治療での有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(ウサギ)では高用量投与時に胚・胎児死亡の増加傾向及び流産が報告されており、本剤の線維素溶解作用から 詳細表示
【クリアクター】 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。
、また65歳以上の高齢者で心破裂及び心室中隔穿孔の発現頻度が高まる可能性がある。更に、65歳以上の出血を含めた副作用の発現率は、65歳未満に比較して高くなっている。これらのことから、高齢者への本剤の適用を慎重に行うよう、注意を喚起するため設定した。(引用5) 【引用】 1)クリアクター静注用40万・静注 詳細表示
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