【クリアクター】　禁忌とその設定理由について教えてください。

有する患者は禁忌とした。(引用4) (3)デフィブロチドナトリウムは、凝固・線溶系の各種因子に影響すると考えられ、本剤を含む血栓溶解剤との併用により血栓溶解剤の作用を増強し出血リスクを増大させるおそれがあるためデフィブロチドナトリウム投与中の患者への投与を禁忌と設定した。(引用4 詳細表示

【クリアクター】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

】 1)クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂(第1版) 10.相互作用 10.1併用禁忌(併用しないこと) 2)クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂(第10版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 7.相互作用 (1)併用禁忌とその理由 詳細表示

【クリアクター】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 (1)本剤の投与により脳出血が発現し、死亡が認められている。[8.3、11.1.1参照]注(引用1) (2)本剤の投与に際しては「2.禁忌」及び「8.重要な基本的注意」等に留意し、適用患者の選択及び急性肺塞栓症患者に 詳細表示

【クリアクター】　合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。

やすい危険因子を有する患者は禁忌とした。(引用9) (3)デフィブロチドナトリウムは、凝固・線溶系の各種因子に影響すると考えられ、本剤を含む血栓溶解剤との併用により血栓溶解剤の作用を増強し出血リスクを増大させるおそれがあるためデフィブロチドナトリウム投与中の患者への投与を禁忌と設定した。(引用9 詳細表示

【クリアクター】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂(第10版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (6)授乳婦 詳細表示

【クリアクター】　臨床成績について教えてください。

IU/kg投与した成績は以下の通りである。(引用2、3) なお、対象は発症から本剤投与までの時間が6時間以内の急性心筋梗塞で、硝酸薬の冠動脈内投与後も責任冠動脈の完全閉塞が確認された患者である。 <不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解> 用量設定試験及び 詳細表示

【クリアクター】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

。(引用2) 参考 体重別投与量早見表(引用2、3) ■薬剤調製時の注意 (1)溶解後は速やかに使用すること。(引用4) (2)本剤の溶解には日本薬局方生理食塩液のみを用い、他剤との配合は避けること。(引用5) 【引用】 1)クリアクター静注用40万・静注用 詳細表示

【クリアクター】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(引用1) 【関連情報】 (解説) 小児等を対象とした臨床試験は実施していないことから本項を設定した。(引用2) 【引用】 1)クリアクター 詳細表示

【クリアクター】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

ある。[9.8参照]注(引用4) 2)本剤の投与により出血が認められることがあるので、他の血栓溶解剤を投与する場合は、出血の遷延・重症化に影響を及ぼす可能性があることから、本剤投与60分後以降に開始し、その投与量をできる限り少量にとどめるなどの配慮を行うこと。また、血液凝固阻止作用を有する薬剤及び血小板凝集 詳細表示

【クリアクター】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 ■作用機序 本薬はフィブリンに対して親和性を有し、そのプラスミノゲン活性化能はフィブリンにより増強されました。このため、本薬は血栓部位でプラスミノゲンをプラスミンに活性化させることによりフィブリンを分解し、血栓を溶解する。(引用1、2 詳細表示