【ギリアデル】　重要な基本的注意について教えてください。

） （解説） 本項は、本剤の脳内留置による重大な副作用の発現を回避するための注意喚起を、CCDS注）及び海外の臨床試験成績並びに添付文書の記載に基づいて記載した。 8.1 海外臨床試験で本剤を留置した患者において、酸化セルロース（ガーゼ又は綿型の止血剤）を併用した際に、酸化セルロースが栓の役割となってモンロー孔内の脳脊髄液 詳細表示

【ギリアデル】　臨床成績について教えてください。

） 副作用（臨床検査値異常を含む）発現症例は13例（54.2％）で、主な副作用は、脳浮腫6例（25.0％）、発熱3例（12.5％）、リンパ球数減少3例（12.5％）、片麻痺（不全片麻痺を含む）3例（12.5％）、悪心2例（8.3％）、嘔吐2例（8.3％）、食欲減退2例（8.3％）、頭痛2例（8.3％）、ALT増加2例（8 詳細表示

【ギリアデル】　脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニアの発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニアに関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.2 脳浮腫（25.0%）、頭蓋内圧上昇（頻度不明）、水頭症（頻度不明）、脳ヘルニア（頻度不明） （引用1） ギリアデル適正使用ガイドには脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症※、脳 詳細表示

【ギリアデル】　併用禁忌について教えてください。

薬剤との相互作用については十分には評価されていない。化学療法と組み合わせて用いた際の本剤の短期と長期の毒性プロファイルは十分には調査されていない。放射線治療と組み合わせて用いた際の本剤に起因する急性又は慢性の副作用は報告されていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置用剤7.7mg 電子添文 詳細表示

【ギリアデル】　併用注意の薬剤について教えてください。

短期と長期の毒性プロファイルは十分には調査されていない。放射線治療と組み合わせて用いた際の本剤に起因する急性又は慢性の副作用は報告されていない。 【引用】 1）ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添付文書 2023年3月改訂（第1版） 2)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 詳細表示

【ギリアデル】　本剤留置後に抗腫瘍薬の投与や放射線療法は行われていましたか？

膠芽腫患者のうち、テモゾロミドが無効となった2例において、ベバシズマブ単独療法あるいはIMRT（強度変調放射線治療）が実施されました。テモゾロミド投与後に認めた副作用は既知のもので、本剤との併用によって、新規に発現した副作用はみられませんでした。 外国臨床試験では、初発悪性神経膠腫患者を対象としたT-301試験において 詳細表示

【ギリアデル】　感染症の発現頻度とその対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.4 感染症（頻度不明） （引用1） 創傷感染、膿瘍、髄膜炎等の感染症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、感染症に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体において 詳細表示

【ギリアデル】　 痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） （引用1） ギリアデルの適正使用ガイドには、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体において、痙攣が7.7 詳細表示

【ギリアデル】　創傷治癒不良の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.3 創傷治癒不良（頻度不明） （引用1） 創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、創傷治癒 詳細表示

【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

、eloquent領域の腫瘍、術後放射線療法および術後テモゾロミド化学療法の治療歴についてマッチングさせたＧＬＩ非留置の45例における安全性および有効性をレトロスペクティブに解析。 65歳以上の初発膠芽腫に対してＧＬＩ留置により明らかな有害事象の増加は見られず、ＧＬＩ除去を必要とした症例はなかった。本解析では、65歳以上の症例におい 詳細表示