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医療用医薬品一覧
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.3±11.8%でした。初発例では、本剤留置後にテモゾロミドと放射線療法との併用療法を行いました。本剤の留置枚数は24例中21例に8枚が留置され、その他の3例は5枚、6枚、7枚でした。 その結果、Kaplan-Meier法による初発例の12ヵ月生存率は100.0%であり、再発例の6ヵ月生存率は87.5%、12ヵ月生存率 詳細表示
ますが、この表示に基づき許容される保管温度は、-20±5℃又は-20℃以下であることから、-15℃以下と設定しました。 本品を、-20℃から取り出して22℃の室温に6時間放置後、再度-20℃に少なくとも16時間保存しました。この室温/-20℃サイクル試験を3回繰り返した後、更に、これを-20℃で180日間保存後に 詳細表示
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、留置しないでください。妊娠可能な婦人には、本剤留置後最低2週間は適切な避妊法を用いるよう指導してください。パートナーが妊娠する可能性のある男性についても最低3ヵ月間は適切な避妊法を用いるよう指導してください。 〔本剤の 詳細表示
【ギリアデル】 本剤の廃棄に関して留意することはありますか?
<参考> インタビューフォーム Ⅹ. 管理的事項に関する項目 4. 薬剤取扱い上の注意点 詳細表示
該当しません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅶ.薬物動態に関する項目1.血中濃度の推移・測定法(5)食事・併用薬の影響1)食事の影響 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
(1)本剤は、ニトロソウレア系アルキル化剤であるカルムスチン(BCNU)を生体内分解性ポリマー基材に含んだ、唯一の脳内留置用の徐放性製剤です。 (2)悪性神経膠腫の摘出術後に本剤を留置することで、手術後の標準療法(放射線療法、化学療法など)開始までの治療空白期の治療が可能となります。 (3)国内第Ⅰ/... 詳細表示
【ギリアデル】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
(1)薬剤交付時 1)本剤(二重のアルミラミネート袋入り)は、保存庫(-15℃以下)から、未開封のまま手術室に運び、脳内留置の準備ができるまで開封しないでください。 2)本剤は、室温で6時間まで安定です。(未開封時) 3)室温で6時間以内の本剤(未開封)は、1回のみ再凍結(-15℃以下)保存できますが、再 詳細表示
該当する薬剤はありません。 <参考> 本剤と他薬剤との相互作用については十分に評価されていません。また化学療法と組み合わせて用いた際の本剤の短期と長期の毒性プロファイルは十分に調査されていません。放射線治療と組み合わせて用いた際の本剤に起因する急性又は慢性の副作用は報告されていません 詳細表示
おける一般的な注意喚起として設定されました。 本剤の投与は、緊急時の対応が十分可能な医療施設で、悪性脳腫瘍の外科手術及び薬物療法に対して十分な知識と経験を持つ医師により、本療法が適切と判断された患者のみに行ってください。 【引用】 ギリアデル脳内留置用剤7.7mgインタビューフォーム 2018年8月改訂(改訂第9 詳細表示
該当しません。 【引用】 ・ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム2016年7月改訂(改訂第8版)Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目5.慎重投与内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】2018年1月 詳細表示
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