hhcホットライン
(平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
フリーダイヤル0120-419-497
|
医療用医薬品一覧
|
【レンビマ・肝細胞癌】 減量、休薬又は中止に至った有害事象について教えてください。
減量、休薬又は中止に至った有害事象について以下の情報があります。(引用1、2) ■国際共同第III相試験(304試験,REFLECT試験) レンバチニブ群において、減量に至った有害事象は全体集団で38.7%、日本人集団で61.7%、休薬に至った有害事象は全体集団で52.1%、日本人集団で64.2 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。
添付文書には、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。(引用1) 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 【関連情報 詳細表示
添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 1.高血圧 高血圧(56.0%)、高血圧クリーゼ(頻度不明)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があらわれ 詳細表示
「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 <根治切除不能な甲状腺癌> 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性(ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に病勢 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%(18/476例)、日本人集団で7.4%(6/81例)に認められました。肝性脳症事象*の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で16.5日(6日,365日)、日本人では15.5日(7日,94日)でした 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者様に起きやすいですか?投与前の注意点は?
のリスクがあるため、発症に注意してください。(引用2) 【関連情報】 【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。 【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症が起きた場合の対処法は? 【引用 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 肝細胞癌では体重別に用量設定がされているのはなぜですか?
国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験(202試験:第Ⅱ相パート)では、良好な成績が認められた一方、有害事象により74%の患者で減量が必要とされ、低体重の被験者で減量につながる有害事象が多く報告されました。 また、母集団薬物解析によって推定した血中濃度と体重の相関を肝細胞癌患者と固形癌患者で比較したところ、肝細胞癌においては体重と 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 投与前に注意すべきこと、チェックすべきことは?
的処置が必要な胃食道静脈瘤を合併している場合、処置後に投与を開始 (治験除外基準) ●腫瘍が門脈本幹へ浸潤している患者を除外(治験除外基準) ●血圧のコントロール (【レンビマ・肝細胞癌】副作用として報告されている高血圧の対策について教えてください。をご参照ください。) ●手足症候群の予防 詳細表示
【レンビマ】 過量投与をした場合はどのようにすればよいですか?
)を服用しましたが、過量投与に関連すると考えられる有害事象は認められませんでした。(引用2) 【引用】 1)【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブックIV. Q&A 10p87(LEN1002GSG) 2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 肝機能障害のある患者に投与できますか? 初回用量調節の必要はありますか?
しては減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意してください。肝細胞癌で重度の肝機能障害を有する患者への投与経験はないことから、投与は避けてください。(引用1) ・国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT)では・血清アルブミン≧2.8g/dL・総ビリルビン≦3.0mg/dL 詳細表示
15件中 1 - 10 件を表示