【ハラヴェン】　高齢者に投与できますか。用量調節が必要ですか。

電子添文には、高齢者に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすい。 適正使用ガイドには高齢者における用量調節に 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある 詳細表示

【ハラヴェン】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

。 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。 動物実験（ラット）で胚致死作用及び催奇形作用が報告されている。 9.6 授乳婦 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある 詳細表示

【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

）11.5ヵ月 ※ダカルバジンは悪性軟部腫瘍に対して国内未承認 （5）副作用 手術不能又は再発乳癌及び悪性軟部腫瘍において、重大な副作用として、骨髄抑制、感染症、末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）、肝機能障害、間質性肺炎、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑が報告されています 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床成績について教えてください。

：12.9, 31.8）､その他の評価項目である病勢コントロール率は58.8%（95%信頼区間：47.2, 69.9）､臨床的有用率は27.5%（95%信頼区間：18.1, 38.6）でした。 ●副作用（主要評価項目） 副作用は安全性解析対象集団の81例全例に認められ、そのうちGrade3以上は77例（95 詳細表示

【ハラヴェン】　催吐リスクはどこに分類されますか？

本剤は制吐薬適正使用ガイドライン第3版において、軽度催吐性リスク（催吐割合　10％～30％）に分類されています。（引用1） 電子添文のその他の副作用（疾患共通）には悪心40.2％、嘔吐は5～30％未満の頻度と記載があります。（引用2） 乳癌及び悪性軟部腫瘍、各々における悪心・嘔吐の発現頻度 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。

適正使用ガイドには、臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型に関して以下の記載があります。 ■臨床試験に組み入れられた病理組織型（引用1） ■臨床試験の組織型別の有効性（引用2） ■臨床試験の組織型別の安全性（引用3） ... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <乳癌 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <悪性軟部 詳細表示

【ハラヴェン】　皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用について教えてく...

電子添文には皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）（引用1） 皮膚粘膜 詳細表示