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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 悪性軟部腫瘍患者の方が乳癌患者と比較して発現率の高かった有害事象は?
悪性軟部腫瘍患者の方が乳癌患者と比較して発現率が10%以上高かった有害事象は下記の通りでした。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅳ 参考 p47(HAL1160BSG) 【作成年月 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 臨床試験で確認された主な副作用は?
外国第Ⅲ相試験(309試験)の主な副作用、いずれかの全Gradeの発現頻度10%以上のものは下記の通りでした。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅳ 参考 p46(HAL1160BSG) 【作成年月 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「QT間隔延長」の発現状況について教えてください。
患者は1/226例(0.4%)認められました。その多くは、一過性のQT間隔延長であり、他の要因が影響を及ぼした可能性も示唆されました。(引用1) 発現状況は以下の通りです。 ■発現状況 国内第II相試験において、51例中1例1件の心電図QT延長の副作用が認められました。(引用1 詳細表示
【ハラヴェン】 催吐リスクはどこに分類されますか?また、対処法は?
。 【引用】 1)日本癌治療学会編「制吐薬適正使用ガイドライン」2015年10月ver.2.2 p.97 ONCOL-0853 2)【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド ⅣQ&A p.40 (DI-J-642) 3)総合製品情報概要 臨床成績(悪性軟部腫瘍)4.副作用 p.66 4)日本癌治療 詳細表示
手術不能又は再発乳癌 <国内臨床試験成績> 国内第Ⅱ相試験において、安全性解析対象症例81例中全例で副作用が報告されています。(試験終了時の集計) 主な副作用は、好中球減少(98.8%)、白血球減少(98.8%)、脱毛症(58.0%)、リンパ球減少(54.3%)、疲労(44.4%)、食欲減退(43.2%)、悪心 詳細表示
(1)重大な副作用注1) 1)骨髄抑制 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン減少(21.2%)、発熱性好中球減少(12.1%)、血小板減少(9.1%)、赤血球減少(3.8%)、汎血球減少(頻度不明注2))等の骨髄抑制があらわれることがあるの 詳細表示
【ハラヴェン】 高齢者に投与できますか。用量調整が必要ですか。
高齢者は、慎重投与になっております。(引用1) 一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。(引用2) 高齢者において用量調整は特にお願いはしていません。 進行固形がん患者を対象とし 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「骨髄抑制」について教えてください。
、臨床検査値異常を有害事象として取り上げる基準に違いがあること、またGrade3、4の好中球減少、白血球減少が高い背景には、国内臨床試験の投与前値が外国臨床試験に比べて低かったことが関係していると考えられます(下記の参考を参照)。(引用1) (KW:血小板減少 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「間質性肺炎」について教えてください。
ました。(引用1) ■③症例概要 【引用】 1) 【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイドII重大な副作用とその対策p15(DI-J-642) 【作成年月】 2018年11月 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「感染症」について教えてください。
) 【引用】 1) 【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイドII重大な副作用とその対策p8(DI-J-642) 【作成年月】 2018年11月 【図表あり】 詳細表示
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