【ハラヴェン】　禁忌とその設定理由は？

婦人: ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児の外表及び内部器官形態異常が見られ、本剤の催奇形性が示唆されていることから設定しました。 【引用】 ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム 2016年2月改訂(第5版)Ⅷ. 安全性(使用上の注意等)に関する項目 2. 禁忌内容と 詳細表示

【ハラヴェン】　慎重投与とその設定理由は？

(1)骨髄抑制のある患者 〔「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照〕 (2)肝機能障害のある患者 〔肝機能障害患者では、本剤のAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向があります。「薬物動態は?」の項参照〕 (3)腎機能障害のある患者 〔腎機能障害患者では、本剤のAUCが増加する傾向が... 詳細表示

【ハラヴェン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

・併用禁忌の薬剤は設定されていません。1) ・併用注意(併用に注意してください)1) ・併用薬の影響2) Invitro試験においてエリブリンはCYP3A4に対して可逆的な競合阻害作用(Ki:3～17μmol/L)を示したが、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6及びCYP2 詳細表示

【ハラヴェン】　警告の内容とその理由は？

抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察してください。また、「禁忌とその設定理由は?」、「慎重投与とその設定理由は?」及び「重要な基本的な注意の内容は?」の項を参照し、適応患者の選択を慎重に行ってください。なお、本剤の使用にあたっては、添付文書を熟読してください。 【引用 詳細表示

【ハラヴェン】　用法用量で投与時間が「2～5分」に設定された理由は？

海外の複数の第I相試験の結果に基づき、用量強度(1サイクルあたりの総投与量/週)と利便性を考慮して設定されました。 《投与時間の設定根拠》 同一の投与スケジュール(3週投与1週休薬)で静脈内投与時間が異なる2つの海外第I相試験(101試験及びNCI-5730試験)で、最大耐用量(MTD)における 詳細表示

【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

(1)本剤は、海綿動物のクロイソカイメン(HalichondriaokadaiKadota)から単離されたHalichondrinBの合成誘導体であるエリブリンメシル酸塩を主薬成分とする新規抗悪性腫瘍剤です。(①) (2)本剤は、5%エタノールを含む無色澄明な注射剤です。「規格の種類、製剤の大きさ、添加物な... 詳細表示

【ハラヴェン】　血管外漏出時のリスク分類は？

がん薬物療法に伴う血管外漏出に関する合同ガイドライン2023年版において、エリブリンは非壊死起因性抗がん薬(非ベシカント薬:non- vesicants)※に分類されています。(引用1) なお、ハラヴェンに特有な対処法は無いため、一般的な対処をお願いします。 ※薬剤が血管外に漏出したときに、組織が傷害 詳細表示

【ハラヴェン】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。 〔動物実験(ラット)で胚致死作用及び催奇形作用が報告されています。〕 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 詳細表示

【ハラヴェン】　催吐リスクはどこに分類されますか？また、対処法は？

ロラゼパムやH2受容体拮抗薬あるいはプロトンポンプ阻害薬の併用も検討される。 CQ3 がん薬物療法後の遅発性の急性の悪心・嘔吐をどのように予防するか 軽度リスク(・最小度リスク):ランダム化比較試験は行われておらず、一般的には軽度リスク・最小度リスク抗がん薬に対して制吐薬は推奨されない。 CQ 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「QT間隔延長」の症例概要について教えてください。

しました。 ● 国内第II相試験(217試験)及び外国第III相試験(309試験)の本剤群の上記患者のほとんどは、電解質異常[低カリウム血症、低マグネシウム血症]、有害事象(悪心、嘔吐、下痢)、不十分な食物摂取/食欲不振又はQTc延長作用を有する薬剤の併用、心筋障害作用を有する薬剤の投与歴などが認められました 詳細表示