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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?
(1)骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。異常が認められた場合には、減量や休薬等を行い、必要に応じて、G-CSF製剤や抗生剤の投与等の適切な処置を行ってください。Grade3以上の白血球及び好中球減少の最低値は、ともに投与開始14日後 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「感染症」について教えてください。
■ まとめ ●骨髄抑制に伴う敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。 ●外国臨床試験において、気管支肺炎で1例、肺感染で1例、死亡が報告されています。 ●投与中は、観察を十分に行ってください。 ●異常が認められた場合には、減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤や抗生剤を使用するなどの適切な 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「骨髄抑制」について教えてください。
。 ・投与中は頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。 ・異常が認められた場合には、減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤や抗生剤を使用するなど、適切な処置を行ってください。(引用1) ■②発現状況 国内臨床試験(221試験 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「肝機能障害」について教えてください。
。 ●投与中は、肝機能検査を行うなど、観察を十分に行ってください。 ●異常が認められた場合には、減量や休薬などの適切な処置を行ってください。(引用1) ■②発現状況 国内臨床試験(221試験)、外国臨床試験(201、211、305試験)において、肝機能障害が下表の通り認められ 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」の対処法について教...
ハラヴェン使用後、末梢神経障害が発現した場合、患者の末梢神経障害の症状についてGrade1、2の段階から注意してください。特にGrade3の末梢神経障害が発現した場合は、休薬や延期、回復状況によっては減量や中止等の投与処置を考慮してください。(引用1) 副作用発現時の減量、中止については、「【ハラヴェン 詳細表示
で、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください。 2)感染症 敗血症(頻度不明注2))、肺炎(頻度不明注2))等の感染症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「肝機能障害」の注意事項や対処法について教えてください。
肝機能障害があらわれることがあるので、肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください。(引用1) 投与時の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■投与前の注意事項 ・肝機能の状態を把握し、肝機能検査(ASTまたはALTなど)を 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「感染症」の注意事項や対処法について教えてください。
敗血症、肺炎等の感染症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください。(引用1) ■投与中の注意事項 ・投与中は観察を十分に行ってください。(引用2) ■感染症が考えられた場合 ・異常が認められた場合には、減量や 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」について教えてください。
情報】 <処置薬として使用された薬剤(参考)> 現在、末梢神経障害が発症した場合の治療法は確立されていませんが、国内第II相試験(221試験)と使用成績調査(HAL01調査)では以下のような薬剤が使用されていました。(引用4) 【引用 詳細表示
1.手術不能又は再発乳癌 (1)国内臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅱ相試験 アントラサイクリン系薬剤及びタキサン系薬剤を含む前治療を有する進行又は再発乳癌患者に対し、奏効率は21.3%(17/80例)でした。(①) (2)外国臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅲ相試験 アントラ 詳細表示
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