【ケアラム】　フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) フェノバルビタール:本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります 詳細表示

【ケアラム】　シメチジンとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) シメチジン:本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用が増加するおそれがある。異常が認められた場合には本剤を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。 インタビューフォームには 詳細表示

【ケアラム】　薬物相互作用（併用禁忌）について教えてください。

ワルファリンは併用禁忌です。(引用1、2) 製造販売後において、ワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血又は血液凝固能検査値の異常変動(PT?INR 増加)が報告され、そのうち死亡に至った症例が認められたことから併用禁忌としました。ワルファリンの治療を必要とする患者には、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与し 詳細表示

【ケアラム】　非ステロイド性消炎鎮痛剤との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) 非ステロイド性消炎鎮痛剤 ナプロキセン、プラノプロフェン、モフェゾラク等:胃腸障害の発現率の増加が認められているので、特に消化性潰瘍があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を 詳細表示

【ケアラム】　禁忌とその設定理由について教えてください。

おいて、ワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血又は血液凝固能検査値の異常変動(PT-INR 増加)が報告され、そのうち死亡に至った症例が認められたことから、ワルファリンを投与中の患者を禁忌とした。 本剤の投与にあたっては、他の医療機関や他の診療科における処方を含め、ワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンを 詳細表示

【ケアラム】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

サイトカインの産生を抑制し 、またB 細胞に直接作用し、免疫グロブリン(IgG、IgM)の産生を抑制しました。(in vitro) 4.臨床効果は、単剤試験、メトトレキサート(MTX)併用試験(MTX効果不十分例)において有効性が認められました。 5.副作用は、承認時までに実施された本剤単独投与の臨床試験では、副作用(臨床 詳細表示

【ケアラム】　肝機能検査異常の発現時期を教えてください。

単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80%が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8～12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。(引用1) <参考>肝機能検査値異常の発現時期(引用1 詳細表示

【ケアラム】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

-P増加119例(14.91%)、NAG増加72例(9.02%)、尿中β2ミクログロブリン増加59例(7.39%)、総胆汁酸増加22例(5.71%、385例中)、腹痛44例(5.51%)、発疹41例(5.14%)等でした。 メトトレキサート(6～8mg/週)との併用試験: 承認時までに実施された本剤と 詳細表示

【ケアラム】　食後以外の服用タイミングに服用してもよいでしょうか。

用法及び用量は、食後投与になります。 臨床第I相試験において食事による影響は認められなかったことや関節リウマチ(RA) 疾患に対して併用される薬剤の多くが食後投与であることから設定しています。(引用1) 【関連情報】 健康成人男子6名に本剤100mg注を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき 詳細表示

【ケアラム】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。 【関連情報】 過量投与(引用3) 症状 1. 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。 2. 国内及び海外の 詳細表示