【ケアラム】　手術に際し休薬は必要でしょうか、休薬した場合は再開の目安はありますか？

、MTXが併用されている場合は、MTXの情報も合わせてご判断ください。 なお、詳細は、製造販売元に問い合わせください。 ■MTXの周術期投与について(引用2) ・整形外科予定手術において、csDMARDで免疫抑制薬に位置付けられるMTXは、6mg～12mg/週の場合、継続投与は可能である。術後合併症や創傷 詳細表示

【ケアラム】　1日50mgを超えて投与してもよいですか？

異常の発現率は、下表の通りでした。また、1回37.5mg1日2回投与群では重篤な副作用として、1例に肝機能異常、血小板数減少及び播種性血管内凝固が、1例に高度のメレナが認められたことから、1日投与量を50mgまでと設定しました。 また、第III相臨床試験(メトトレキサートとの併用試験)と臨床試験(本剤単独投与の全試験 詳細表示

【ケアラム】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

いることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。健康成人男子を対象とした臨床薬理試験において、高齢者では非高齢者に比べ血漿中濃度がやや高く推移した。本剤単独投与の臨床試験においては、有効性及び副作用発現率に差はみられていないが、メトトレキサートとの併用試験においては、高齢者では非高齢者に比べ副作用発現率が高かった 詳細表示

【ケアラム】　食事の影響はありますか？

回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。」である。 【引用】 1)ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂(改訂第7版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移・測定法 (5)食事・併用薬の影響 [第 詳細表示

【ケアラム】　作用機序について教えてください。

) 【引用】 1)ケアラム錠25mg特定項目製品情報概要 「関節リウマチの薬物治療に単剤および併用のエビデンスがあるcsDMARD」 p2 (CRM1002JSG) 2)Aikawa,Y. et al., Inflamm. res. 51, p188–194 (2002) [CRM-0018] 【更新年月 詳細表示

【ケアラム】　低体重の患者への投与の可否および用量調節の必要性はありますか？

する場合は、慎重に投与し、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。 なお、第III相臨床試験(メトトレキサートとの併用試験)では、低体重(40kg 未満)の患者での使用経験はなく、安全性は検討されておりません。 (引用1) 【引用】 1)ケア 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績は？

.メトトレキサート(6～8mg/週)との併用試験 メトトレキサート投与で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサート(6～8mg/週)併用下で、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、20週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与24週後のACR20による改善 詳細表示

【ケアラム】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。 【関連情報】 過量投与(引用3) 症状 1. 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。 2. 国内及び海外の 詳細表示

【ケアラム】　食後以外の服用タイミングに服用してもよいでしょうか。

用法及び用量は、食後投与になります。 臨床第I相試験において食事による影響は認められなかったことや関節リウマチ(RA) 疾患に対して併用される薬剤の多くが食後投与であることから設定しています。(引用1) 【関連情報】 健康成人男子6名に本剤100mg注を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき 詳細表示

【ケアラム】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

-P増加119例(14.91%)、NAG増加72例(9.02%)、尿中β2ミクログロブリン増加59例(7.39%)、総胆汁酸増加22例(5.71%、385例中)、腹痛44例(5.51%)、発疹41例(5.14%)等でした。 メトトレキサート(6～8mg/週)との併用試験: 承認時までに実施された本剤と 詳細表示