【ケアラム】　副作用について教えてください。

。なお、赤血球減少、白血球減少、血小板減少等の血液障害が認められた場合は、必要に応じ本剤の投与を中止又は休薬し、適切な処置を行うこと。[8.2参照]注(引用2) (3)消化性潰瘍(0.7%) シクロオキシゲナーゼ阻害作用によると考えられる消化性潰瘍があらわれることがあるので、下血等の消化器症状があらわれた 詳細表示

【ケアラム】　消化性潰瘍の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状(患者若しくは家族等が早期に認識しうる症状)としては、 胃のもたれ、不快感、上腹部痛、吐血、便が黒くなるなどの症状が現れます。(引用1) 下血等の消化器症状があらわれた場合には本剤の投与を中止してください。 必要に応じてプロトンポンプ阻害薬、プロスタグランジン製剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬 詳細表示

【ケアラム】　初回から25mgを超えて投与してもよいですか？

初回から25mgを超えての投与は、承認された用法及び用量ではありません。 1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4週間は1日25mgを投与してください。(引用1) 第II相臨床試験(用量設定試験)において、本剤を1回25mg 詳細表示

【ケアラム】　作用機序について教えてください。

) 【引用】 1)ケアラム錠25mg特定項目製品情報概要 「関節リウマチの薬物治療に単剤および併用のエビデンスがあるcsDMARD」 p2 (CRM1002JSG) 2)Aikawa,Y. et al., Inflamm. res. 51, p188–194 (2002) [CRM-0018] 【更新年月 詳細表示

【ケアラム】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

いることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。健康成人男子を対象とした臨床薬理試験において、高齢者では非高齢者に比べ血漿中濃度がやや高く推移した。本剤単独投与の臨床試験においては、有効性及び副作用発現率に差はみられていないが、メトトレキサートとの併用試験においては、高齢者では非高齢者に比べ副作用発現率が高かった 詳細表示

【ケアラム】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。 【関連情報】 過量投与(引用3) 症状 1. 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。 2. 国内及び海外の 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績は？

.メトトレキサート(6～8mg/週)との併用試験 メトトレキサート投与で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、メトトレキサート(6～8mg/週)併用下で、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、20週間投与)とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与24週後のACR20による改善 詳細表示

【ケアラム】　肝機能検査異常の発現時期を教えてください。

単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80%が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8～12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。(引用1) <参考>肝機能検査値異常の発現時期(引用1 詳細表示

【ケアラム】　食事の影響はありますか？

回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。」である。 【引用】 1)ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂(改訂第7版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移・測定法 (5)食事・併用薬の影響 [第 詳細表示

【ケアラム】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

-P増加119例(14.91%)、NAG増加72例(9.02%)、尿中β2ミクログロブリン増加59例(7.39%)、総胆汁酸増加22例(5.71%、385例中)、腹痛44例(5.51%)、発疹41例(5.14%)等でした。 メトトレキサート(6～8mg/週)との併用試験: 承認時までに実施された本剤と 詳細表示