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医療用医薬品一覧
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【タスフィゴ】 特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。
が乳汁を介して本剤を摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。 (解説)(引用2) 非臨床試験等のデータがなく、ヒトで哺乳中の児における影響は不明であるが、乳汁を介し乳児が本剤を摂取した場合に、本剤の副作用が発現する可能性があることから設定した。 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床 詳細表示
ついて、有効性及び安全性は確立していない。 7.2 食後に本剤を投与した場合、本剤のCmax及びAUCが低下するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。 7.3 本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を考慮して休薬・減量・中止すること 詳細表示
、主要評価項目を達成しました。 * RECIST version 1.1に基づく独立画像判定(IIR)による奏効率 ・国際共同第II相試験(201試験)において、63例中61例(96.8%)に副作用が認められ、主な副作用は、高リン血症51例(81.0%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群28例(44.4 詳細表示
。 本剤が投与された63例中61例(96.8%)に副作用が認められた。 主な副作用は、高リン血症51例(81.0%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群28例(44.4%)、下痢20例(31.7%)、爪囲炎、口内炎14例(各22.2%)等であった。 総合製品情報概要には、臨床成績に関する以下の記載があります 詳細表示
【タスフィゴ】 手掌・足底発赤知覚不全症候群の副作用について教えてください。
電子添文には、手掌・足底発赤知覚不全症候群に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用(引用1) ※ 電子添文の副作用発現頻度は、国内第1相試験(101試験)及び国際共同第2相試験(201試験)で認められた副作用を集計し記載しています。(引用2) 適正使用ガイドには 詳細表示
【タスフィゴ】 眼障害(網膜剥離を除く)の副作用について教えてください。
電子添文には、眼障害(網膜剥離を除く)に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用(引用1) ※ 電子添文の副作用発現頻度は、国内第1相試験(101試験)及び国際共同第2相試験(201試験)で認められた副作用を集計し記載しています。(引用2) 適正使用ガイドには、眼 詳細表示
電子添文には、高リン血症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 高リン血症(82.6%)(引用1) ※電子添文の副作用発現頻度は、国内第1相試験(101試験)及び国際共同第2相試験(201試験)で認められた副作用を集計し記載しています。(引用2) 8 詳細表示
電子添文には、網膜剥離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 網膜剥離(引用1) 網膜剥離(8.7%)、漿液性網膜剥離(8.7%)等があらわれることがある。霧視、飛蚊症、視野欠損、光視症、視力低下等が認められた場合には、眼科検査を実施し、投与を中止するなど適切 詳細表示
電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2その他の副作用(引用1) ※電子添文の副作用発現頻度は、国内第I相試験(101試験)及び国際共同第II相試験(201試験)で認められた副作用を集計し記載しています。(引用2) 副作用に 詳細表示
電子添文には、爪障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用(引用1) ※ 電子添文の副作用発現頻度は、国内第1相試験(101試験)及び国際共同第2相試験(201試験)で認められた副作用を集計し記載しています。(引用2) 適正使用ガイドには、爪障害に関する以下の 詳細表示
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