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医療用医薬品一覧
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【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の日本人部分集団解析の有効性...
(Mixed Model with Repeated Measures)] (引用2) 共変量: べースライン値 固定効果: 投与群、評価時点、無作為化時の層別因子(疾患ステージ[MCI due to ADまたは軽度アルツハイマー型認知症]、AD症状改善薬のベースライン時の併用有無[AChEIおよび/またはメマンチン 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の選択基準と除外基準を教えて...
、(アルツハイマー病に無関係な)これ以外の全併用可能薬剤も、ベースラインの4週間以上前から一定の用量を服用している必要がある。日本では、メマンチンを服用中の患者を治験に組み入れることはできない 12. 特定のスタディパートナー(治験期間を通じて患者を支援でき、かつ患者とともに週8時間以上過ごすことが可能な者)を有する者。スタディ 詳細表示
【レケンビ】 精神疾患のある患者に対する投与について教えてください。
スクリーニング期の尿薬物検査が陽性である者。尿薬物検査でベンゾジアゼピン又はオピオイドが陽性である者については、ベンゾジアゼピン又はオピオイドを含有する治療薬を以前に服用していたか又は併用しているためであり、薬物乱用によるものではないと治験責任医師又は治験分担医師が臨床的に判断すれば、除外しなくてもよい。 上記規定を踏まえ、投与 詳細表示
食事の影響を検討したデータはございません。 インタビューフォームには、食事の影響について以下のように記載されています。(引用1) 食事・併用薬の影響 該当資料なし 【引用】 1)レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2023年12月作成(第2版)VII 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験 (301試験Core Study)でAD症状改善薬を併用され...
総合製品情報概要には、301試験におけるAD症状改善薬の併用割合について以下のように記載されています。 プラセボ群で53.2%(477/897例)、レケンビ群で51.9%(466/898例)の割合でベースライン時にAD症状改善薬が使用されていました。(引用1) 【関連情報】 国際共同第 詳細表示
【レケンビ】 AD症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか?
月改訂(第3版)10.相互作用 10.2併用注意 2)レケンビ点滴静注200mg・500mg総合製品情報概要 臨床成績 p30 (LEQ1001CSG) 3)[承認時評価資料]国際共同臨床第III相試験(301試験)[LEQ-0009] 4)van Dyck CH, et al.: N Engl J Med 詳細表示
【レケンビ】 抗血栓薬併用下でのARIAの発現状況を教えてください。
) 【関連情報】 レケンビの電子添文には以下の記載があります。(引用2) 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること) 【引用】 1)レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド V. アミロイド関連画像異常(ARIA)とその対策 抗血栓薬 詳細表示
電子添文には、併用注意(併用に注意すること)として以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) (薬剤名等) 血液凝固阻止剤(ワルファリンカリウム、ヘパリンナトリウム、アピキサバン、等) 血小板凝集抑制作用を有する薬剤(アスピリン、クロピド 詳細表示
電子添文には、併用禁忌の記載はありません。(引用1) 【引用】 1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂(第3版) 10. 相互作用 【更新年月】 2024年8月 詳細表示
■インタビューフォームには、相互作用について以下の通り記載されています。(引用1) 相互作用 (1) 併用禁忌とその理由 設定されていない。 (2) 併用注意とその理由 【関連情報】 レカネマブは可溶性Aβ凝集体を標的とするモノクローナル抗体であり、サイトカインに対 詳細表示
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