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医療用医薬品一覧
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【レケンビ】 過量投与した場合の副作用について教えてください。
%)とレカネマブ10 mg/kg隔週群(0.2%)であった。レカネマブ10mg/kg隔週群において,偶発的過量投与に伴う重篤なTEAE が1例(0.1%)に認められた。 【関連情報】 TEAE:試験治療下での有害事象 (Treatment-Emergent Adverse Event)(引用3 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験 (301試験Core Study)における副作用(重篤な副作...
総合製品情報概要には、副作用について以下の記載があります。(引用1、2、3) ■副作用の発現率は、プラセボ群22.0%(197/897例)、レケンビ群44.7%(401/898例)であった。 主な副作用は、プラセボ群では、アミロイド関連画像異常-微小出血およびヘモジデリン沈着7.5%(67例)、注入に 詳細表示
【レケンビ】 Infusion reactionの重症度別の発現頻度について教えてください。
点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド VI.その他の注意すべき副作用とその対策 1. Infusion reaction p32 (DI-J-948) 2)有害事象共通用語基準v4.0日本語訳JCOG版(略称:CTCAE v4.0-JCOG)より引用、改変 JCOGホームページ jcog.jp/doctor 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第II相プラセボ対照比較試験(201試験 Core Study)の概要を教えてください。
な用法及び用量を決定することであり、ADCOMSのベースラインからの変化量についての各投与群の結果等を踏まえ、レケンビ10mg/kg隔週投与が最も有効な用法及び用量であると同定された。 ※2:(ADCOMS変化量の群間差/プラセボ群のADCOMS変化量)×100 ■安全性 有害事象発現 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験 Core Study)の概要を教えてください。
解析)、レケンビ群のプラセボ群に対する優越性が検証された。 ■安全性 副作用の発現率は、プラセボ群22.0%(197/897例)、レケンビ群44.7%(401/898例)であった。 主な副作用は、プラセボ群では、アミロイド関連画像異常-微小出血およびヘモジデリン沈着7.5%(67例)、注入に伴う 詳細表示
。 ・治験薬投与後に発現した13例の死亡に至った有害事象は全て「65歳以上」であった(プラセボ群0.8%[7例]、レカネマブ10mg/kg隔週群0.7%[6例]) ・重篤なTEAEの発現率は、65歳未満[プラセボ群7.3%、レカネマブ10mg/kg隔週群9.1%]、65歳以上[プラセボ群12.2%、レカネマブ10mg/kg 詳細表示
【レケンビ】 アミロイド関連画像異常(ARIA:Amyloid-related imaging abnormali...
適正使用ガイドには、ARIAの重症度について以下の記載があります。 第III相臨床試験(301試験Core Study)におけるARIAの副作用の発現状況(引用1) ●ARIAの発現状況(副作用) ●死亡例 国際共同第III相試験(301試験Core Study)において、ARIAに 詳細表示
【レケンビ】 Infusion reactionはありますか?
電子添文には、Infusion reactionについて以下のように記載されています。(引用1) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 Infusion reaction(26.1%) 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認められた 詳細表示
【レケンビ】 ARIA-EとARIA-Hの発現状況について教えてください。
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)におけるARIA-EとARIA-Hの発現状況は以下の通りでした。(引用1) 【関連情報】 電子添文にはARIAについて以下のように記載されています。(引用2) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11 詳細表示
【レケンビ】 ARIAは再発することはありますか?再発率を教えてください。
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)におけるARIAの再発率について、適正使用ガイドに以下のように記載されています。(引用1) ●ARIA-Eの再発率(副作用) ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的な 詳細表示
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