• No : 3297
  • 公開日時 : 2019/01/08 00:00
  • 更新日時 : 2023/05/03 14:10
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【ケアラム】 肝機能障害、黄疸の初期症状と対処法を教えてください。

【ケアラム】 
 
肝機能障害、黄疸の初期症状と対処法を教えてください。
 
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回答

初期症状には発熱、かゆみ、発疹、黄疸、全身倦怠感、食思不振があります。 
異常が認められた場合には、投与継続の可否を検討するとともに、特に目安として100IU以上に増加した場合は投与を中止してください。(引用1、2)
本剤の投与中止で肝機能検査値の改善が見られない場合は、他の原因を検索するとともに、各種薬物療法など適切な処置を行ってください。なお、必要に応じて専門医と連携してください。(引用1)
 
【関連情報】
臨床試験における各副作用の発現率(引用1)
・重篤な肝機能障害 (0.49%)
・黄疸          (0.10%)
・ALT(GPT)増加   (17.0%)
・AST(GOT)増加   (15.4%)
・γ-GTP増加     (13.1%)
・ALP増加       (12.0%)   など
 
イグラチモド錠の全例調査における各副作用の発現症例数(発現率)(引用3)
安全性解析対象症例2,666例
・重篤な肝機能障害  0例(0%)
・ALT(GPT)増加   48例(1.8%)
・AST(GOT)増加   40例(1.5%)
・γ-GTP増加     18例(0.68%)
・ALP増加       15例(0.56%)   など
 
 
【引用】
1)ケアラム錠25mg適正使用ガイド 5.特に注意していただきたい副作用とその対処方法 p14 (DI-J-905)
2)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂(第1版) 11.副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1肝機能障害、黄疸
3)イグラチモド適正使用情報Vol.7 全例調査(52週)最終集計報告書-安全性- (DI-J-758)
 
 【更新年月】
2023年4月