■　まとめ

● 骨髄抑制に伴う敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。

● 外国臨床試験において、気管支肺炎で1例、肺感染で1例、死亡が報告されています。

● 投与中は、観察を十分に行ってください。

● 異常が認められた場合には、減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤や抗生剤を使用するなどの適切な処置を行ってください。（引用1）

■  発現状況

国内臨床試験（221試験）、外国臨床試験（201、211、305試験）において、骨髄抑制に伴うと考えられる感染症が下表の通り認められました。なお、827例中、気管支肺炎による死亡および肺感染による死亡が各1例みられました。（引用1）
　

（KW：帯状疱疹）

【引用】

1）　【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド II 重大な副作用とその対策 p8 （DI-J-642）

【作成年月】

2018年11月