• No : 3249
  • 公開日時 : 2018/10/05 00:00
  • 更新日時 : 2024/09/13 15:31
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【レンビマ】 禁忌とその設定理由は?

【レンビマ】 
 
禁忌とその設定理由は?
 
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回答

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 
 
2 .禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者   
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
 
【関連情報】
インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。
 
■禁忌内容とその理由(引用2)
(解説)
2.1 重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。
2.2 ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定した。外国 008 試験において投与終了後に妊娠が判明し自然流産となった症例が報告されている。
 

【引用】    
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂(第5版) 2.禁忌    
2)レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂(第14版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目2.禁忌内容とその理由
 
【更新年月】    
2024年9月