電子添文及びインタビューフォームには臨床使用に基づくその他の注意について以下の記載があります。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報（引用1）
前治療歴を有する患者において、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発生したとの報告がある。
（解説）（引用2）
固形がん注）を対象とした国内105試験において、本剤との因果関係は明らかでないものの、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発現したと報告されていることから設定した。
注）本剤の承認された効能又は効果は以下の通りです。
4. 効能又は効果（引用3）
手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍
【引用】
1）ハラヴェン静注1mg電子添文2022年1月改訂（第1版） 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報
2）ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム2024年3月改訂（第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 12．その他の注意（1）臨床使用に基づく情報
3）ハラヴェン静注1mg電子添文2022年1月改訂（第1版） 4. 効能又は効果
【更新年月】
2024年10月