【ケアラム】 食事の影響について教えてください。
回答
インタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。
・食事・併用薬の影響（引用1）
健康成人男子6名に本剤100mg注 を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し（図）、食事による影響はないと考えられた。 （引用2）
・食事・併用薬の影響（引用1）
健康成人男子6名に本剤100mg注 を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し（図）、食事による影響はないと考えられた。 （引用2）
注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。」です。
【引用】
1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂（第8版) VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 (4)食事･併用薬の影響
2）［承認時評価資料］ 臨床第I相試験 [CRM-0048]
【更新年月】
2024年10月
1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2023年1月改訂（第8版) VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 (4)食事･併用薬の影響
2）［承認時評価資料］ 臨床第I相試験 [CRM-0048]
【更新年月】
2024年10月