電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。

 

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められている。（引用1、2）

 

【関連情報】

（解説）動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められています。（引用3、4）

 

＜参考＞

分娩後12日目のラットに14C-オルプリノン塩酸塩水和物（1.0mg／kg）を単回静脈内投与したとき、乳汁中濃度は投与2時間後に最高値（0.543μg eq.／g）を示し、投与48時間後には消失しました。乳汁中放射能の存在形態はほとんどが未変化体でした。（引用3、5）

 

 

【引用】

1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦

2）コアテック注SB9mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦

3）金子和裕ら: 薬物動態, 1994; 9(2): 163-170 [COR-0046]（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）

4）コアテック注5mg・注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （6）授乳婦

5）コアテック注5mg・注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布　（3）乳汁への移行性

 

【更新年月】

2021年3月