【クリアクター】　用法及び用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

回答

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。

 

■用法及び用量（引用1）
＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）＞
通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として27,500IUを静脈内投与する。

 

＜不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解＞
通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として13,750～27,500IUを静脈内投与する。

なお、1回最大投与量は27,500IU／kgまでとすること。

 

投与に際しては、1mLあたり80,000IUとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、1分間あたり約10mL（800,000IU）の注入速度で投与する。なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う。

 

■用法及び用量に関連する注意
＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）＞
本剤は発症から6時間以内に投与を開始すること。（引用2）

 

＜不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解＞
急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること。「9．特定の背景を有する患者に関する注意」に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量（13,750IU／kg）の投与を考慮すること。（引用3）

 

参考
体重別投与量早見表（引用3、4）

 

 

【引用】
1）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 6．用法及び用量
2）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 7．用法及び用量に関連する注意 7．1
3）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 7．用法及び用量に関連する注意 7．2
4）クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂（第10版） V．治療に関する項目 4．用法及び用量に関連する注意

 

【更新年月】
2022年12月