電子添文には、妊婦、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。
[チョコラA錠1万単位・末1万単位/g・滴0.1万単位/滴 共通]
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1、2、3)
2.2 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性へのビタミンA5,000IU/日以上の投与(ビタミンA欠乏症の女性は除く)
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦(引用4、5、6)
9.5.1 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性
ビタミンA欠乏症の治療に用いる場合を除いて本剤を投与しないこと。なお、ビタミンAの補給を目的として本剤を用いる場合は食品などからの摂取量に注意し、本剤による投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。
9.5.2 妊婦(妊娠3ヵ月以内の女性を除く)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦(引用7、8、9)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
【関連情報】
インタビューフォームには、乳汁への移行性に関する以下の記載があります。
[チョコラA錠1万単位・末1万単位/g・滴0.1万単位/滴 共通]
■乳汁への移行性(引用10、11)
移行する。(引用12)
【引用】
1)チョコラA錠1万単位電子添文 2023年4月改訂(第2版) 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.2
2)チョコラA末1万単位/g電子添文 2023年4月改訂(第2版) 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.2
3)チョコラA滴0.1万単位/滴電子添文 2023年4月改訂(第2版) 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.2
4)チョコラA錠1万単位電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦
5)チョコラA末1万単位/g電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦
6)チョコラA滴0.1万単位/滴電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦
7)チョコラA錠1万単位電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦
8)チョコラA末1万単位/g電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦
9)チョコラA滴0.1万単位/滴電子添文 2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦
10)チョコラA錠1万単位・末1万単位/gインタビューフォーム 2024年2月改訂(第9版) VII.薬物動態に関する項目 5.分布 (3) 乳汁への移行性
11)チョコラA滴0.1万単位/滴インタビューフォーム 2024年2月改訂(第9版) VII.薬物動態に関する項目 5.分布 (3)乳汁への移行性
12)USP-DI 25th ed. Vol.ⅠDrug Information for the Health Care Professional Micromedex. 2005 : 2951-2955[A-0174]
【更新年月】
2024年7月