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  • No : 19974
  • 公開日時 : 2024/10/04 11:39
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【レケンビ】　体重換算で用量を調節しますが、体重測定について（頻度、小数点以下の測定）教えてください。

【レケンビ】　

体重換算で用量を調節しますが、体重測定について（頻度、小数点以下の測定）教えてください。
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回答

電子添文上、体重測定の頻度や測定値に関する記載はございません。（引用1）
ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、約3か月に1回の頻度で体重を測定することがプロトコルで規定されていました。（引用2、3）なお、301試験では小数第一位まで測定されていました。（引用4）
 

【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 電子添文 2024年6月改訂（第3版）
2）Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease(301試験)【Protocol】　［LEQ-0038］
3）van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］
 ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
4）レケンビ点滴静注200mg・500mg総合製品情報概要 臨床成績　P30 患者背景　（LEQ1001CSG）
 
【作成年月】    
2024年10月