電子添文には、効能又は効果について、以下の記載があります。
4. 効能又は効果（引用1）
筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
【関連情報】
電子添文には、効能又は効果に関連する注意について以下の記載があります。
5. 効能又は効果に関連する注意（引用2）
臨床試験に組み入れられた患者の罹病期間、ALS重症度、呼吸機能等の背景及び試験結果を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
【引用】
1）ロゼバラミン筋注用25mg 電子添文 2024年9月作成（第1版） 4.効能又は効果
2）ロゼバラミン筋注用25mg 電子添文 2024年9月作成（第1版） 5.効能又は効果に関連する注意
【作成年月】
2024年9月