【ミオナール】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
回答
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
16．薬物動態（引用1）
16．1 血中濃度
16．1．1 反復投与
健康成人男子8名にエペリゾン塩酸塩1日1回150mg注）を14日間反復経口投与し、1日、8日及び14日目の血漿中濃度を測定した。その際、最高血漿中濃度到達時間（tmax）は1.6～1.9時間、最高血漿中濃度は7.5～7.9ng／mL、消失半減期（t1/2）は1.6～1.8時間、また血漿中濃度時間曲線下面積（AUC）は19.7～21.1ng・hr／mLであり、初回投与時に比べ8日及び14日目においても有意な変動を認めなかった。（引用2）
16．1 血中濃度
16．1．1 反復投与
健康成人男子8名にエペリゾン塩酸塩1日1回150mg注）を14日間反復経口投与し、1日、8日及び14日目の血漿中濃度を測定した。その際、最高血漿中濃度到達時間（tmax）は1.6～1.9時間、最高血漿中濃度は7.5～7.9ng／mL、消失半減期（t1/2）は1.6～1.8時間、また血漿中濃度時間曲線下面積（AUC）は19.7～21.1ng・hr／mLであり、初回投与時に比べ8日及び14日目においても有意な変動を認めなかった。（引用2）
注）本剤の承認された用法及び用量は「錠50mg：通常成人には1日量として3錠（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」「顆粒10％：通常成人には1日量として1.5g（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」である。
【引用】
1）ミオナール錠50mg・顆粒10％電子添文 2023年7月改訂（第1版） 16．薬物動態
2）田中 茂ら：基礎と臨床，1982；16（12）：6423-6433［MYO-0046］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
【更新年月】
2024年5月
2024年5月