• No : 18931
  • 公開日時 : 2023/11/17 00:00
  • 更新日時 : 2023/11/17 16:18
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【レンビマ】 心障害の副作用について教えてください。

【レンビマ】 
 
心障害の副作用について教えてください。
 
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回答

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。
 
11.副作用
11.1重大な副作用
11.1.10 心障害(引用1)
心電図QT延長(4.1%)、駆出率減少(0.9%)、心不全(0.6%)、心房細動・粗動(0.4%)等があらわれることがある。
 
7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4)
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
 
8.重要な基本的注意(引用5)
8.5 心機能不全があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に心エコー、十二誘導心電図検査等の心機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
 
●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、心障害による減量・休薬のフローチャート等につきましては、各疾患の適正使用ガイド又は適正にご使用いただくためのガイドブックをご確認ください。
 
【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002HSG)
I.投与に際しての注意事項5.用法及び用量 減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p14
II.重大な副作用とその対策 重大な副作用 10.心障害 p42-45
 
【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087DSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p9
II.注意いただきたい副作用とその対策 その他の重大な副作用 18.心障害 p57
 
【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正使用ガイド(DI-J-841)
I.投与に際しての注意事項 4.減量、休薬及び中止基準(切除不能な胸腺癌) その他の副作用 p7-8
II.注意が必要な副作用とその対策 10.心障害 p20
 
【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1400BSG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8-9
II.注意が必要な副作用とその対策 その他の重大な副作用 18.心障害 p53
 
【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500ASG)
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準 その他の副作用 p8-9
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 その他の重大な副作用 17.心障害 p46
 

【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.10 心障害
2)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
3)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.5
4)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.6
5)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2022年2月改訂(第4版) 8. 重要な基本的注意 8.5
 
【作成年月】
2023年11月