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  • 公開日時 : 2023/10/04 14:39
  • 更新日時 : 2024/05/08 11:08
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【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のその他の副次評価項目ＺＢＩとはどのような評価指標ですか？

【レケンビ】　
 
国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のその他の副次評価項目ＺＢＩとはどのような評価指標ですか？
 
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回答

総合製品情報概要には、ZBI （Zarit Burden Interview)について以下の記載があります。（引用1、2、3）
 
認知症患者のスタディパートナーの介護負担度を評価するための22項目からなる判定ツールである。各項目は0～４点で評価を行い、総合スコアの点数が高いほど介護負担が大きいとされる。
 

【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要　臨床成績 臨床試験で用いた評価指標 p11 (LEQ1001BSG)
2)社内資料：臨床評価指標 [LEQ-0014]
3)荒井由美子：総合リハ. 2002; 30(11): 1005-1009. [NEURO-1164]
 
【更新年月】
2024年4月