• No : 18796
  • 公開日時 : 2023/09/27 12:43
  • 更新日時 : 2024/08/29 13:47
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【レケンビ】 禁忌について教えてください。

【レケンビ】 
 
禁忌について教えてください。
 
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回答

電子添文には、禁忌について以下の記載があります。
2.禁忌(引用1)
2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある。]
2.3 本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血、脳表ヘモジデリン沈着症又は1cmを超える脳出血が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある。]
 
また、インタビューフォームには、禁忌の設定理由について以下の記載があります。(引用2)
(解説)
2.1 臨床試験においてInfusion reactionが発現することが報告されている。本剤投与後に重篤な過敏症状を発現した患者においては、次回以降の投与により、さらに重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。
2.2 臨床試験において、当該患者への使用経験はなく、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
2.3 臨床試験において、当該患者への使用経験はない又は限られており、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
 

【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂(第3版) 2. 禁忌
2)レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム2024年6月改訂(第3版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2. 禁忌内容とその理由
 
【更新年月】
2024年8月