【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）でAD症状改善薬を併用されていた患者の割合は？
回答
総合製品情報概要には、301試験におけるAD症状改善薬の併用割合について以下のように記載されています。
プラセボ群で53.2％（477／897例）、レケンビ群で51.9％（466／898例）の割合でベースライン時にAD症状改善薬が使用されていました。（引用1）
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用2、3、4）
国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用2、3、4）
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p30 (LEQ1001CSG)
2）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001CSG)
3）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
4）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
【更新年月】
2024年8月
2024年8月