電子添文には、腎機能障害患者への投与に関して、以下の記載があります。
2. 禁忌
2.5 腎障害のある患者(引用1)
9 .特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者(引用2)
投与しないこと。副作用が強くあらわれるおそれがある。
【関連情報】
なお、腎機能障害のある患者に対する記載理由について、インタビューフォームには以下の記載があります。
■禁忌内容とその理由
(解説)(引用3)
MTX経口剤の電子添文に基づいて設定した。なお、国内臨床試験(MC-MTX.17/RA試験)及びCCDSからは追加で注意喚起すべき事項はないと考えた。
【引用】
1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 2. 禁忌 2.5 腎障害のある患者
2)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者
3)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mgインタビューフォーム 2024年5月改訂(第6版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由
【更新年月】
2024年10月
KW:BUN、Ccr、腎障害