電子添文には、肝機能障害患者への投与に関して、以下の記載があります。
2. 禁忌
2.4 慢性肝疾患のある患者(引用1)
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者(引用2)
9.3.1 慢性肝疾患のある患者
投与しないこと。副作用が強くあらわれるおそれがある。
【関連情報】
なお、慢性肝疾患のある患者に対する記載理由について、インタビューフォームには以下の記載があります。
(解説)(引用3)
MTX経口剤の電子添文に基づいて設定した。なお、国内臨床試験(MC-MTX.17/RA試験)及びCCDSからは追加で注意喚起すべき事項はないと考えられた。
【引用】
1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 2. 禁忌 2.4 慢性肝疾患のある患者
2)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 慢性肝疾患のある患者
3)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mgインタビューフォーム 2024年5月改訂(第6版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 2.禁忌内容とその理由
【更新年月】
2024年8月