• No : 18421
  • 公開日時 : 2023/05/12 17:53
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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 
 
肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
 
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回答

電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。
 
[ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です]
電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。
また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用1、2)
 
[ニトロールRカプセル20mgの情報です]
高い血中濃度が持続するおそれがあるので、減量するなどして使用すること。(引用3)
 
【関連情報】
(解説)
本剤(ニトロールRカプセル20mg)は、主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害のある患者では高い血中濃度が持続するおそれがあるので、減量するなどして使用すること。(引用4)
 

【引用】
1)ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9月改訂(第12版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (3)肝機能障害患者
2)ニトロールスプレー1.25mgインタビューフォーム 2023年2月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (3)肝機能障害患者
3)ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.3肝機能障害患者 9.3.1肝障害のある患者
4)ニトロールRカプセル20mgインタビューフォーム 2022年11月改訂(第11版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (3)肝機能障害患者
 
【作成年月】
2023年3月