[ニトロール注5mg、ニトロール注5mgシリンジ、ニトロール持続静注25mgシリンジ、ニトロール点滴静注50mgバッグ・100mgバッグ・共通]
電子添文には、特定の背景を有する患者に関する注意に関する以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 (引用1、2、3、4)
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 低血圧の患者 (重篤な低血圧のある患者を除く)
さらに血圧を低下させるおそれがある。
9.1.2 左室充満圧の低い患者
血圧低下及び心拍出量低下のおそれがある。
9.1.3 遺伝性果糖不耐症の患者
本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
本剤は、主として肝臓で代謝されるが、一般に肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。
【引用】
1)ニトロール注5mg 電子添文 2023年3月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意
2)ニトロール注5mgシリンジ 電子添文 2022年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意
3)ニトロール持続静注25mgシリンジ 電子添文 2022年11月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意
4)ニトロール点滴静注50mgバッグ・点滴静注100mgバッグ 電子添文 2023年7月改訂(第1版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意
【更新年月】
2024年10月