• No : 1729
  • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
  • 更新日時 : 2023/06/08 17:20
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【ニトロール・錠】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【ニトロール・錠】 
 
半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
 
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回答

[ニトロール錠5mgの情報です]
 
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
 
■血中濃度(引用1)
(1)単回投与
健康成人男子5名に本剤1錠(硝酸イソソルビドとして5mg)を経口投与した際、投与後25.6分に最高血漿中濃度(Cmax=5.8ng/mL)を示した。その後血漿中硝酸イソソルビド濃度は2相性を示し、消失半減期は18.2分(α相)、93.5分(β相)であった。投与6時間後の血漿中濃度は0.07ng/mLであった。なお、AUC(0→∞)は7.5ng・hr/mLであった。
 
 
健康成人男子12名に本剤1錠(硝酸イソソルビドとして5mg)を舌下投与した際、投与後18.2分に最高血漿中濃度(Cmax=35.7ng/mL)に達した。その後血漿中濃度は2相性を示し、消失半減期は7.5分(α相)、55.2分(β相)であった。なお、AUC(0→∞)は21.0ng・hr/mLであった。(引用2)
 
 
なお、本剤の用法及び用量は、以下の通りです。(引用3)
 
<経口>
通常成人は、1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして1回5~10mg)を1日3~4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
 
<舌下>
狭心発作時には、通常成人1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして1回5~10mg)を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1~2錠(硝酸イソソルビドとして5~10mg)を1日3~4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。 
 

【引用】
1)ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.1血中濃度 16.1.1単回投与
2)深見健一ら:臨床薬理 18(3),p515-522(1987) [NR-0811] (本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。)
3)ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂(第1版) 6.用法及び用量
【更新年月】
2023年3月