【ニトロール・錠】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
【ニトロール・錠】
半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
回答
［ニトロール錠5mgの情報です］
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
■血中濃度（引用1）
（1）単回投与
健康成人男子5名に本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を経口投与した際、投与後25.6分に最高血漿中濃度（Cmax＝5.8ng／mL）を示した。その後血漿中硝酸イソソルビド濃度は2相性を示し、消失半減期は18.2分（α相）、93.5分（β相）であった。投与6時間後の血漿中濃度は0.07ng／mLであった。なお、AUC（0→∞）は7.5ng・hr／mLであった。
（1）単回投与
健康成人男子5名に本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を経口投与した際、投与後25.6分に最高血漿中濃度（Cmax＝5.8ng／mL）を示した。その後血漿中硝酸イソソルビド濃度は2相性を示し、消失半減期は18.2分（α相）、93.5分（β相）であった。投与6時間後の血漿中濃度は0.07ng／mLであった。なお、AUC（0→∞）は7.5ng・hr／mLであった。
健康成人男子12名に本剤1錠（硝酸イソソルビドとして5mg）を舌下投与した際、投与後18.2分に最高血漿中濃度（Cmax＝35.7ng／mL）に達した。その後血漿中濃度は2相性を示し、消失半減期は7.5分（α相）、55.2分（β相）であった。なお、AUC（0→∞）は21.0ng・hr／mLであった。（引用2）
なお、本剤の用法及び用量は、以下の通りです。（引用3）
＜経口＞
通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜舌下＞
狭心発作時には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして5～10mg）を1日3～4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
狭心発作時には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして5～10mg）を1日3～4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
【引用】
1）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1単回投与
2）深見健一ら：臨床薬理 18（3）,p515-522（1987） ［NR-0811］ （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
3）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2023年3月
2023年3月