肝性脳症のリスク因子としては、「肝硬変の合併、胃食道静脈瘤等のシャントの合併、向精神薬の使用、肝性脳症の既往、血中アンモニア高値」などが考えられています。(引用1)
本剤投与前及び本剤投与期間中は血中アンモニア等を測定し、意識障害等の臨床症状を十分に観察してください。
● 肝性脳症が発現した症例のリスクとして、ベースラインの血中アンモニア値が高値、利尿剤や向精神薬の併用等がリスクの一つと考えられました。
● レンバチニブとの因果関係を問わず、国内で報告された肝性脳症6例（7.4％）のうち、4例で食道静脈瘤の合併が確認されました。
● 本剤投与前の血中アンモニア値が高値である場合、肝性脳症が発症するリスクが高まる可能性があるため、定期的にアンモニア値を確認し、肝性脳症が発症した場合には適切な処置を行ってください。
［参考］一般に門脈大循環シャントがある患者では、シャント型脳症のリスクが高まると考えられます。治療開始前に造影CTを行う際は門脈大循環シャントの有無を確認し、シャントがある場合はシャント型脳症のリスクがあるため、発症に注意してください。（引用2）
【関連情報】
【引用】
1)【肝細胞癌】適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅳ Q&A 13 p74 （LEN1087CSG）
2)【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．注意いただきたい副作用とその対策 p33-36 （LEN1087CSG）
【更新年月】
2020年3月