デエビゴの作用機序を考慮するとナルコレプシー又はカタプレキシーの症状を悪化させるおそれがあることから、「慎重投与」に設定しました。(引用1、2)
なお、承認時臨床試験では、ナルコレプシーや睡眠時随伴症が疑われる患者様は除外していました。(引用2)
【引用】
1)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成(第1版) 【使用上の注意】 1.慎重投与 (1)ナルコレプシー又はカタプレキシーのある患者
2)デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成(第1版) V.治療に関する項目 3.臨床成績 (5)検証的試験、VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 5.慎重投与内容とその理由 (1)ナルコレプシー又はカタプレキシーのある患者
【作成年月】
2020年2月
KW:過眠症、睡眠発作、情動脱力発作