中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者様に対しては、使用経験がなく、安全性が確立していないため、「慎重投与」に設定されています。（引用1、2）
呼吸機能に与える影響を評価した外国102試験において、健康成人及び健康高齢者にデエビゴ10mg又は25mg※を投与したとき、睡眠時の末梢血中酸素飽和度（SpO2）に対する影響はプラセボと同程度でした。軽度閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者様にデエビゴ10mgを単回及び反復投与したとき、無呼吸低呼吸指数（AHI）はプラセボと同程度でした。（引用1、2）
※デエビゴの用法・用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5㎎を就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10㎎を超えないこととする。」です。
【関連情報】
・軽度OSAの定義
睡眠障害国際分類第3版（ICSD-3）に基づきOSAと診断され、スクリーニング期のAHIが5以上15未満（引用2）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【使用上の注意】 1．慎重投与 （5）中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者、【臨床成績】 2．臨床薬理試験 （3）呼吸機能への影響
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績 （3）臨床薬理試験、VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 5．慎重投与内容とその理由 （5）中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者
3）社内資料：外国102試験（2020年1月23日承認、CTD2.7.6.6） ［DVG-0020］
【作成年月】
2020年2月
KW：睡眠時無呼吸症候群、過鎮静、呼吸抑制