自動車運転について、電子添文に以下の記載があります。（引用1）
8. 重要な基本的注意（引用1）
8.1本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
デエビゴを服用する患者には、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないようご注意ください。
なお、外国106試験（日本人及び外国人データ）において、自動車運転能力に対する影響を検討し、電子添文に以下のように記載されています。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.2 臨床薬理試験
（1）自動車運転能力に対する影響（106試験）（引用2）
健康成人男女24例（うち、日本人1例。年齢中央値49歳）及び健康高齢者男女24例（年齢中央値67歳）を対象に、本剤5又は10mgを就寝前に投与し、翌朝（投与約9時間後）の自動車運転能力に対する影響について検討した。本剤5又は10mgの単回投与及び8日間反復投与において、10mg投与時では5mg投与時より運転能力の軽微な低下が認められたものの、健康成人及び健康高齢者いずれにおいても、プラセボと比較して本剤で統計学的に有意な運転能力に対する影響は認められなかった。（引用3）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 8.重要な基本的注意 8.1
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 17.臨床成績 17.1.2.臨床薬理試験 (1)自動車運転能力に対する影響（106試験）
3）[承認時評価資料] 自動車運転能力に対する影響 (外国106試験）
Vermeeren, A. et al. : Sleep. 42（4）,p1-9,2019 ［DVG-0017］
〔利益相反：本論文の著者のうち5名は、エーザイ（株）の社員である。著者にエーザイ（株）より資金提供を受領している者が含まれる。〕
【更新年月】
2024年5月