不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち悪夢の副作用が12例（1.4％）、異常な夢の副作用が16例（1.8％）に認められています。（引用1）

国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験] （海外データ含む）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3、4）

 

デエビゴ錠の承認された用法及び用量は、「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」です。（引用5）

【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年12月改訂（第10版） VIII.安全性（使用上の注意等）に関する項目8.副作用　項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 国際共同第III相試験（国際共同303試験［投与第1期及び第2期］）における副作用発現頻度
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg総合製品情報概要 臨床成績　4.国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験]　（DVG1001FSG）
3）国際共同303試験（承認時評価資料）［DVG-0016］
4）Kärppä, M. et al. :Sleep. 2020 ; 43（9）: 1-11　［DVG-0088］
〔利益相反：本論文の著者のうち7名は、エーザイ（株）の社員である。著者にエーザイ（株）より資金提供を受領している者が含まれる。〕
5）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂（第3版） 6.用法及び用量

【更新年月】
2025年5月