不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2）
■国際共同第III相プラセボ対照並行群間比較試験（303試験）（引用2）
対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団）
方法：投与第1期（1 ～ 6ヵ月時）においては、レンボレキサント5mg群、10mg群又は プラセボ群のいずれかに無作為に割り付け、1日1回、毎晩の就床時刻（眠ろう とする時刻）の直前（5分以内）に経口投与した。投与第2期（7 ～ 12ヵ月時）に おいては、プラセボ群については2回目の無作為化を実施し、レンボレキサント 5mg群又は10mg群のいずれかに無作為に割り付けた。投与第1期にレンボレキ サントを投与していた患者については、継続して6ヵ月間、同じ用量で本剤を経口投与した。不眠症治療薬の使用歴がある患者では、治験薬初回投与前に1週間以上（又は半減期の5倍のいずれか長い方）のウォッシュアウトを行った上で組み入れた。
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【使用上の注意】 4．副作用 （1）その他の副作用
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績 （5）検証的試験2）比較試験1. 国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験]（日本人及び外国人データ）
【作成年月】
2020年2月
KW：転ぶ、倒れる、転倒リスク、ふらつき転倒リスク、筋弛緩作用