• No : 1158
  • 公開日時 : 2016/03/30 00:00
  • 更新日時 : 2023/08/24 17:39
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【ルネスタ】　車の運転者への服薬指導はどのようにすればいいですか。

【ルネスタ】　

車の運転者への服薬指導はどのようにすればいいですか。
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回答

ルネスタを服用する患者には、自動車の運転など危険を伴う機械の操作をしないようご指導ください。
自動車運転について、電子添文に以下の記載があります。（引用1）
 
8. 重要な基本的注意
8.2 本剤の影響が翌朝以降に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
 
また、インタビューフォームに重要な基本的注意の設定理由について以下の記載あります。（引用2）
5. 重要な基本的注意とその理由
8.2 本剤は投与翌日の持ち越し効果が少なく、外国臨床試験で自動車運転技能に影響を及ぼさないことが確認されているが、本剤の影響が翌朝以降に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こる可能性があることから、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないよう指導が必要である。
 

【引用】
1)ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg電子添文 2022年7月改訂（第1版） 8. 重要な基本的注意 8.2
2)ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mgインタビューフォーム 2022年9月改訂（第11版） VIII. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 5. 重要な基本的注意とその理由
 
【更新年月】
2022年12月