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医療用医薬品一覧
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【レンビマ・甲状腺癌】 休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象は何が多いのですか?
国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)において、「休薬又は減量に至った有害事象(全体又は日本人集団で発現率5%以上)」ならびに「投与中止に至った有害事象(全体集団にて2例以上又は日本人集団にて1例以上)」は以下のとおりです。(引用1) 《休薬又は減量に至った有害事象 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。
国際共同第III相試験(304試験 , REFLECT試験)における日本人集団(81例)において、減量、休薬の原因となった有害事象は、食欲減退16例(19.8%)、手足症候群8例(9.9 %)、下痢7例(8.6%)、蛋白尿7例(8.6%)などでした。 また、投与中止の原因となった有害事象は、肝性脳症2例(2 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。
添付文書には、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。(引用1) 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 【関連情報 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌・胸腺癌】 副作用発現時の減量、休薬及び中止基準について教えてください。
添付文書及びインタビューフォームには、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減量 詳細表示
電子添文には、血栓塞栓症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3動脈血栓塞栓症(1.8%)(引用1) 心筋梗塞、脳血管発作、脾臓梗塞等の動脈血栓塞栓症があらわれることがある。 11.1.4 静脈血栓塞栓症(2.4%)(引用2) 肺塞栓症、深部 詳細表示
電子添文には、間質性肺疾患に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.16 間質性肺疾患(1.8%)(引用1) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を 詳細表示
電子添文には、急性胆嚢炎に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.6 急性胆嚢炎(0.6%)(引用1) 無石胆嚢炎を含む急性胆嚢炎があらわれることがあり、胆嚢穿孔に至った例も報告されている。 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副 詳細表示
電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.12 感染症(引用1) 気道感染(1.4%)、肺炎(1.3%)、敗血症(0.4%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は 詳細表示
電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用(引用1) 下痢(45.1%) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること 詳細表示
電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用(引用1) 体重減少(10~30%未満) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬 詳細表示
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