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医療用医薬品一覧
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【レンビマ・甲状腺癌】 腎機能障害のある患者様に投与できますか?また、透析患者様に投与できますか?
腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能です。レンビマの副作用として腎障害が報告されていることから、腎機能に関する定期的な検査をお願いします。 また、透析患者様に対する有効性・安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。(以下、参考情報をご確認ください) 《臨床試験における選択 詳細表示
395例(97.3%)(日本人52例中51例を含む)に副作用が認められた。主な副作用は、高血圧249例(61.3%)、甲状腺機能低下症222例(54.7%)、下痢171例(42.1%)、悪心158例(38.9%)、食欲減退151例(37.2%)、疲労113例(27.8%)、蛋白尿105例(25.9%)、嘔吐98例(24.1 詳細表示
【レンビマ】 服用中の患者様が病院に連絡すべき症状はどのようなものがありますか?また、自宅で注意すべきことはありますか?
患者様ご本人が困ったと思う症状があれば、すぐに連絡するよう指導してください。なお、以下の症状がみられたら、レンビマの副作用の可能性を考慮し、必ず医療機関へ連絡するよう指導してください。 特に、血圧は毎日測定するよう指導してください。また、患者指導箋を用意していますので、指導の際にご活用ください 詳細表示
スニチニブ群と比較して有意に延長した。 安全性解析対象例352例中341例(96.9%)(日本人42例中42例を含む)に副作用が認められた。主な副作用は、下痢192例(54.5%)、高血圧184例(52.3%)、甲状腺機能低下症150例(42.6%)、食欲減退123例(34.9%)、疲労113例(32.1%)、口内炎113例 詳細表示
劣性が統計学的に検証された(OSの中央値:本剤群13.6ヵ月、ソラフェニブ群12.3ヵ月)。(引用2) 本剤が投与された476例(日本人81例を含む)中447例(93.9%)に副作用が認められた。主な副作用は、高血圧189例(39.7%)、下痢143例(30.0%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群126例(26.5 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか?
. レンビマによる副作用についてp9-10(LEN1015FKA) 【更新年月】 2020年3月 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者(引用1) 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい 詳細表示
で18.3ヵ月、プラセボ群で3.6ヵ月であり、本剤はプラセボ群に対してPFSを有意に延長した(P<0.0001;層別Log Rank検定、ハザード比:0.21、99%信頼区間:0.14、0.31)。(引用2) 無作為化期において、本剤が投与された261例(日本人30例を含む)中254例(97.3%)に副作用が認められ 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 肝性脳症を発現した症例に特徴的な背景はありますか?
国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT)において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%、日本人集団で7.4%に認められました。 レンビマ投与中に発現した肝性脳症の多くはBCAA製剤の投与により回復しており、末期肝不全型肝性脳症ではなく、シャント型肝性脳症と推察されました。シャント型脳症の多くはBCAA製剤の 詳細表示
1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2) <根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌> 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。 7.2 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準 詳細表示
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